為應對企業生產或質量原因導致的突發性公共安全事件,特制定此應急預案（本預案分為四級、三級、二級和一級應急響應）。

　　一、當企業收到因產品質量原因導致的突發性公共安全事件的反饋信息時，立即啟動四級應急響應。應急領導組在第一時間安排進行調查取證和信息收集整理，并在最短的時間內立即上報區、市、省藥監部門。

　　二、調查取證和信息收集工作完成后，如確屬因企業產品質量問題原因造成突發性公共安全事件。在上報區、市、省藥監部門的同時，啟動三級應急響應，領導組安排一名副組長專門負責處理此事件。并立即通知倉儲管理部門封存造成突發性公共安全事件的產品。第一時間指令銷售部門通告經銷商，將造成突發性公共安全事件的產品立即下架封存，等侯通知處理。

　　三、啟動三級應急響應后，立即命令質保部門對造成突發性公共安全事件的產品進行復檢。重點復核該批產品的批生產記錄和批檢驗記錄，對該批產品所使用的原輔材料進行復核，以查明造成突發性公共安全事件的原因。

　　四、復查中發現產品確實存在明顯的質量缺陷，領導組接到質保部門的復檢報告后，立即啟動二級應急響應，指令銷售部門立即按照《藥品召回管理辦法》對所有發生突發性公共安全事件的產品召回。

　　五、在啟動二級應急響應的同時，立即向區、市、省藥監部門通報并求得指導和幫助。按照藥監部門的指示準備檢品及資料送藥監部門審查復檢，同時啟動一級應急響應。所有涉及造成突發性公共安全事件的產品的生產、檢驗、存儲、銷售、運輸、保管、物料等各個環節的所有資料、文件、記錄、單據等全部收集整理齊全，所有涉及的人員全部集中，等待藥監部門的審查結果和處理意見。

　　六、如經藥監部門審查和復檢，企業不應承擔全部責任或主要責任時，可解除一級應急響應。但應根據藥監部門的處理意見對已召回的產品和召回產品所對應的批生產記錄、批檢驗記錄進行再次復審，以進一步明確造成突發性公共安全事件的原因，并提出處理意見上報區、市、省藥監部門，征得藥監部門的同意后辦理。

　　七、發生突發性公共安全事件，是企業最不應發生的事。在按照藥監部門的指示妥善處理突發性公共安全事件的同時，領導組要認真總結教訓，查明原因。對事件受害者進行公平、公正的賠償，向廣大消費者進行誠懇的道歉。并以此事件為典型案例在企業內部進行大張旗鼓的宣傳和教育。對事件的直接責任人和負有相應責任的各級領導進行嚴肅處理。對相應的生產工藝和管理文件進行認真修訂和補充完善，以徹底杜絕類似事件的再度發生。