Standard  for  Hygienzc  Safety  Evaluation  of  Equipment and
Protective  Materials  in  Drinking Water

1范圍

• 本規(guī)范規(guī)定了生活飲用水化學(xué)處理劑的衛(wèi)生安全要求和監(jiān)測檢驗方法。
• 本規(guī)范適用于混凝、絮凝、助凝、消毒、氧化、pH調(diào)節(jié)、軟化、滅藻、除垢、除氟、除砷、氟化、礦化等用途的生活飲用水化學(xué)處理劑。

2引用資料

• 生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)
• 生活飲用水檢驗規(guī)范(2001)

3衛(wèi)生要求

• 3.1生活飲用水化學(xué)處理劑在規(guī)定的投加量使用時，處理后水的一般感官指標(biāo)應(yīng)符合《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》(2001)的要求。
• 3.2有害物質(zhì)指標(biāo)的要求
• 3.2.1生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)是《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》(2001)中規(guī)定的物質(zhì)時，該物質(zhì)的容許限值為相應(yīng)規(guī)定限值的10%。本規(guī)范規(guī)定的有害物質(zhì)分為四類：
• 3.2.l.l 金屬：砷、鎘、鉻、鉛、銀、硒和汞(汞的限量為0.0002mg/L)
• 3.2.1.2無機物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝
• 3.2.1.3有機物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝
• 3.2.1.4放射性物質(zhì)：直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應(yīng)測定總。放射性和總p放射性。
• 3.2.2生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)在《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》(2001)中未作規(guī)定時，可參考國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，其容許限值為該容許濃度的10%。
• 3.2.3如果生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)無依據(jù)可確定容許限值時，應(yīng)按附錄B確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度，其容許限值為該容許濃度的10%。

4監(jiān)測檢驗方法

• 4.1生活飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制見附錄A
• 4.2本規(guī)范采用的監(jiān)測檢驗方法為《生活飲用水檢驗規(guī)范》(2001)。

5本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋

6本規(guī)范自二OO一年九月一日起施行

 

附錄A 生活飲用水化學(xué)處理劑樣品采集和配制1樣品的采集和保存

正確的采集方法、合理的保存和及時送檢是保證生活飲用水化學(xué)處理劑的分析質(zhì)量的必要前提。根據(jù)生活飲用水化學(xué)處理劑的物理形態(tài)不同，特制定本方法。

1樣品采集

根據(jù)下述要求，在生產(chǎn)部門、銷售部門或使用單位采集具有代表性的產(chǎn)品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。

1.1.1液體樣品的采集

1.1.1.1批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲存容器中，于不同深度、不同部位，分別采集每份約100mL的五份獨立樣品，將五份樣品充分混合成約500mL的混合樣品。

1.1.1.2包裝樣品的采集：在沒有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個混合樣品，采集數(shù)量約為該包裝的5%，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲存器中的采集方法相同(見1.1.1.1)。

1.1.1.3分析和保存用樣品的儲存：將1.1，1.1和1.1.1.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個約160mL隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每個樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地靴L號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。
其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新評價(如果需要)。保存朗為一年c

1.1.2固體樣品的采集

1.1.2.1批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲存器中，于不同深度、不同部位，分別采取每份約100g的五份樣品，將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品。

1.1.2.2包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個混合樣品，采集的包裝數(shù)量為該批包裝中的5%，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采集方法與批量儲存器中的采集方法相同(見1.1.2.1)。

1.1.2.3分析和保存用樣品的儲存：將1.1.2.1和1.1.2.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每份約160g左右。每個樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集'日期以及采集負(fù)責(zé)人。其中一份樣品用于分析，另二份樣品用作重新評價(如果需要)，保存期為一年。

1.1.3氣體樣品的采集和儲存

用適當(dāng)?shù)臍怏w采樣管取一個有代表性的樣品。樣品的采集應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家的詳細(xì)說明和安全措施。每個樣品容器上應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。

2供試驗物質(zhì)指標(biāo)

測定樣品的配制樣品的配制根據(jù)其理化性質(zhì)和測定項目而異，但必須采取相應(yīng)的質(zhì)量保證程序和安全防護措施。

2.1試劑空白和實驗用水按照測定樣品同樣方法測得試劑空白。所有實驗用水均為純水。

2.2樣品的配制方法

2.2.1本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸銅、次氯酸鈣等。按10倍于評價劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，以100mL純水溶解，在通風(fēng)櫥中以硝酸[ρ20＝1.42g/mL]酸化至PH＜2，將溶液移至1000mL的容量瓶中，用純水定容。按式(1)計算稱樣量。按《生活飲用水檢驗規(guī)范》(2001)取樣和保存。

m=10×ρ×1.000……………………………………………………………………………………(1)
式中：m--稱樣量，mg
???ρ--產(chǎn)品建議的評價劑量，mg/L
???10--倍數(shù)因子
???1.000--樣品定容的體積，L

2.2.2本法適用于以下產(chǎn)品：氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。

參考2.2.1，用鹽酸[P20＝1.18g/n]代替硝酸酸化至pH＜2，。加鹽酸經(jīng)胺至溶液清澈。配制次氯酸鈉溶液時，不加鹽酸經(jīng)胺，但加碘化鉀作穩(wěn)定劑，加到顯深稻草色為止。

2.2.3本法適用于以下產(chǎn)品：氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。

首先將樣品粉碎并通過100目篩，然后按2倍于評價劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，用少量純水潤濕，在攪拌下，緩慢滴加硝酸溶液(1十4)，至樣品完全溶解，再加硝酸溶液(1+4)5mL。將溶液全部轉(zhuǎn)移至1000mL容量瓶中，用純水定容。按式(2)計算稱樣量。按《生活飲用水檢驗規(guī)范》(2001)取樣和保存。

M=2×ρ×1.00…………………………………………………………………………………(2)
式中：m-稱樣量，mg
??ρ-產(chǎn)品建議的評價劑量，mg/L
??2-倍數(shù)因子
??1.000一樣品定容的體積，L

2.2.4本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸、鹽酸等。
于1000mL容量瓶中加入400mL純水，緩慢加入10mL樣品，并不斷振蕩，用純水定容。按《生活飲用水檢驗規(guī)范》(2001)取樣和保存。

2.2.5本法適用于碳酸鈣。

稱取碳酸鈣(CaCO3)624g于2000mL錐形瓶中，加入1000mL純水，用塑料膜捆嚴(yán)瓶口。充分搖動后，置于23℃± 5℃恒溫箱中24h。然后，倒掉水液。另加1000mL純水，搖動，再放人恒溫箱24h。重復(fù)以上步驟。直到第三次24h放置時間后，用定量快速濾紙過濾，收集濾液。按《生活飲用水檢驗規(guī)范》(2001)取樣和保存。

2.2.6本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸鐵、聚合氯化鋁等。

稱取1.5g固體樣品(或3.0g液體樣品)于250mL燒杯中，加純水至100mlc小心加入2mL過氧化氫[ω(H2O2)＝30%]和2mL硝酸[ρ20＝1.42g/mL]放在95℃水浴上加熱1h，使體積降到50mL以下。冷至室溫，移入1000mL容量瓶中，用純水定容。按《生活飲用水檢驗規(guī)范》(2001)取樣和保存。

2.2.7本法適用于氯氣等

于1000mL容量瓶中加入960mL純水后，將容量瓶、塞子和所裝的水一起稱量。在通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥中，向容量瓶水中通人氣體后，稱量到所需量。其所需重量按(3)計算。
然后用純水定容，蓋好瓶塞，并緩慢地倒置容量瓶三次，立即進行測定。

m＝100×ρ×1.000……………………………………………………………………(3)
式中：m-通入氣體重量，mg
　　ρ--產(chǎn)品建議的評價劑量，mg/L
　　100--倍數(shù)因子
　　1.000--樣品定容的體積，L

2.2.8 本法適用于聚丙烯酰胺類

稱取5，0g樣品于125mL棕色玻璃瓶中，加50mL甲醇水溶液[甲(C氏01于)＝80%]稀釋，于振蕩器上振蕩3h。靜置，吸取上清液，用氣相色譜法測定丙烯酰胺。2.3計算2.3.1生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)的含量：按式(4)計算樣品中有害物質(zhì)的含量。

ρ= m1×V2/m×V1……………………………………………………(4)
式中：ρ--樣品中有害物質(zhì)的含量， g/gml--從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得樣品溶液中的含量；
　　V1--測定用樣品溶液的體積，mL
　　V2--樣品配制溶液的體積，mL
　　m-稱取樣品量，g

2.3.2生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)被帶人飲用水中的含量：按式(5)將物品有害物質(zhì)換算為飲用水中的濃度。

ρ=ρ1×1/1000×ρ2…………………………………………………………(5)
式中：ρ--有害物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度，mg/L
???ρ1--樣品中有害物質(zhì)的含量，mg/g
???ρ2--生活飲用水化學(xué)處理劑建議的評價劑量，mg/L

表1 生活飲用水化學(xué)處理劑建議的評價劑

編號	化學(xué)名稱	別名	用途	近似分子量mg/L	評價劑量	可能含有的雜質(zhì)
1	聚合氯化鋁	堿式氯化鋁 羥基氯化鋁	混凝	240.2(n＝0)	25.0(以AI 表示)	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
2	硫酸鐵		混凝	399.88(n＝0)	28.0(以Fe 表示)	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
3	氟化鈉		氟化		42.0 1.0(以 Fe表示)	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
4	氟硅酸鈉		氟化	132.0	1.0(以Fe表示)	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
5	硫酸銅	五水硫酸銅、 膽礬、藍(lán)礬	滅藻	249.68(n＝5)	1.0(以Cu表示)	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
6	次氯酸鈉		消毒，氧化	74.5	30(以G12表示)	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
7	次氯酸鈣		消毒，氧化	143.1	30(以CE表示)	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
8	高錳酸鉀	灰錳	消毒，氧化	158.0	15	規(guī)范中規(guī)定的金屬1)
9	氯	氯氣	消毒，氧化	71.0	30	汞，可吹除的鹵代烴
10	陽離子聚丙烯酰胺		(聚電解質(zhì))		1.0(以活性聚 合物表示)	丙烯酰胺
11	氫氧化鋼	苛性鈉	pH調(diào)節(jié)	40.1	100	汞
12	碳酸鈉	堿面、純堿、 蘇打	pH調(diào)節(jié)	105.0	100	鉻、鉛
13	氧化鈣	石灰、生石灰	pH調(diào)節(jié)	56.0	500	規(guī)范中規(guī)定的金屬1) ， 氟化物、放射性核素2)
14	氫氧化鈣	熟石灰、消石灰	pH調(diào)節(jié)	74.10	650	規(guī)范中規(guī)定的金屬1) ， 氟化物、放射性核素2)
15	碳酸鈣	石灰石	pH調(diào)節(jié)	100.09		規(guī)范中規(guī)定的金屬1) ， 氟化物、放射性核素2)
16	氧化鎂		pH調(diào)節(jié)	40.32	500	砷、鉛、放射性核素2)
17	硫酸	濃硫酸	pH調(diào)節(jié)	98.0	50	砷、鉛、硒
18	鹽酸	氫氯酸	pH調(diào)節(jié)	36.5	40	砷(其他雜質(zhì) 隨來源變化)
19	水解聚丙烯酰胺		(聚電解質(zhì)混凝)	4百萬-2千萬	1.0(少活性聚 合物表示)	丙烯酰胺
1)本規(guī)范中規(guī)定的金屬：砷、錦、鉻、鉛、汞、銀和硒 2)直接使用礦物原料的產(chǎn)品應(yīng)考慮可能的放射性核素污染

附錄B 生活飲用水化學(xué)處理劑毒理學(xué)安全性評價程序和試驗方法

1范圍

本規(guī)范適用于生活飲用水化學(xué)處理劑的毒理學(xué)安全性評價。生活飲用水化學(xué)處理劑帶人飲用水中的有害物質(zhì)凡在《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》(2001)和有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定，需通過本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度。

2總要求

• B2.1申請者應(yīng)提供有關(guān)產(chǎn)品的下述資料：
• B2.1.1產(chǎn)品用途、應(yīng)用條件、實際使用的劑量范圍；
• B2.1.2產(chǎn)品的原料配方、生產(chǎn)工藝；
• B2.1.3產(chǎn)品及其組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式和理化特性；
• B2.1.4產(chǎn)品可能帶入飲水中的物質(zhì)及估計濃度。
• B2.2用于毒理學(xué)評價的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品、產(chǎn)品成分、雜質(zhì)或其他的衍生物。

3毒理學(xué)安全性評價程序

根據(jù)附錄入中計算出的有害物質(zhì)在飲用水中濃度確定毒理學(xué)評價的水平。毒理學(xué)評價分四級水下，各級程序如下：

3.1水平I

有害物質(zhì)在飲用水中的濃度小于10μg/L。

3.1.1毒理學(xué)試驗：包括以下遺傳毒性試驗各一項：基因突變試驗(Ames試驗)和哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗，小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓細(xì)胞微核實驗)。

3.1.2結(jié)果評定

3.1.2.1果上述兩項試驗均為陰性.則該產(chǎn)品可以投入使用。

3.1.2.2如果上述兩項試驗均為陽性，則該產(chǎn)品不能投入使用，或者進行慢性(致癌)試驗，以便進一步評價。

3.1.2.3如果上述兩項試驗中有—項為陽性，則需選用另外兩種遺傳毒理學(xué)試驗作為補充研究。如果均為陰性，則產(chǎn)品可投入使用，如有一項為陽性，則不能投人使用，或進行致癌試驗，以便進一步評價。

3.2水平II

有害物質(zhì)在飲用水中濃度等于或大于μg/L一50μg/L。之間。

3.2.l 毒理學(xué)試驗包括水平I全部試驗和大鼠90天經(jīng)口毒件試驗。

3.2.2結(jié)果評價

3.2.2.1對水平II中遺傳毒理學(xué)試驗的評價同水平I。

3.2.2.2通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000)。

3.3水平III

有害物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于50μg/L—l000μg/L。

3.3.1毒理學(xué)試驗：包括水平II全部試驗和大鼠致畸試驗

3.3.2結(jié)果評價

3.3.2.1對水平III中遺傳毒理學(xué)試驗的評價同水平I。

3.3.2.2通過大鼠90大經(jīng)口毒性試驗和大鼠致畸試驗，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(大鼠90天經(jīng)口毒性試驗：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000；致畸試驗：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選范圍100～1000)。

3.4水平IV

有害物質(zhì)在飲水中的濃度等于或大于1000μg/L。

3.4.1毒理學(xué)實驗：包括水平III全部實驗和慢性毒性試驗。

3.4.2.1對水平IV遺傳毒理試驗的評價同水平I。

3.4.2.2通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗、大鼠致畸試驗和慢性毒性試驗，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(慢性毒性試驗：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用100)

4毒理學(xué)實驗方法

• 參見《化裝品衛(wèi)生規(guī)范》(1999)

5本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

6本規(guī)范自2001年9月1日起實施。