南京市藥品監督管理局工作職責

　　南京市藥品監督管理局負責對全市藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、藥用輔料、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督，其主要職責是：

　　 一、監督實施國家藥品監督管理的法律、法規和規章；擬定地方性管理規章并監督實施。

　　 二、監督實施藥品法定標準、藥品質量管理規范和醫院制劑規范；監督實施藥品分類管理工作，監督實施藥品不良反應監測制度；根據授權對藥品研究機構進行監督、檢查。

　　 三、監督實施醫療器械產品注冊標準、藥品包裝材料法定標準及產品分類管理；核發第一類醫療器械產品注冊證和生產、經營企業備案表；實施對醫療器械產品和醫療器械企業的監督管理。

　　 四、監督實施藥物非臨床研究質量管理規范、臨床試驗質量管理規范、藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、中藥飲片炮制規范、醫療機構制劑管理規范；依法核發藥品零售企業許可證，審批藥品零售連鎖企業門店；會同有關部門對當地媒體刊播的藥品廣告實施檢查監督。

　　 五、組織對藥品生產、經營企業和醫療單位藥品、醫療器械、藥品包裝材料等質量的抽驗工作；監督實施國家關于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；會同有關部門監督中藥材集貿市場；依法查處制售假劣藥品、醫療器械和違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規的行為；監管藥品生產企業在轄區內設立的辦事機構。

　　 六、依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。

　　 七、組織實施執業藥師資格制度。

　　 八、管理市以下藥品監督管理機構。

　　 九、承辦市委、市政府和省藥品監督管理局交辦的其他事項。
 

 南京市藥品監督管理局組織機構示意圖