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藥品安全監管科工作總結

2022-03-03   熱度:   收藏   發表評論 0

加強培訓,努力幫促企業提高質量管理水平。共組織參與4次涉及藥品安全監管的培訓,對全市藥品生產企業質量授權人、藥品生產企業主要負責人以及部分藥品安全監管人員等約350人次了相關業務知識的培訓,努力提高藥品生產經營企業質量管理水平,促進企業增強藥品安全生產經營意識。
        強化源頭治理,認真開展藥品生產企業檢查。組織開展了重大雪災后藥品生產企業生產設施設備專項檢查、抗震救災藥品生產專項檢查、藥品生產企業興奮劑專項檢查、藥品檢驗專項檢查等,共組織檢查藥品生產企業40余家次,對發現的一般問題要求企業立即進行整改,對情況嚴重的給予警告直至暫控GMP證書等處罰,強化源頭治理,進一步增強企業的藥品質量第一責任人意識。
        強化奧運期間特殊藥品監管。以組織興奮劑專項治理為重點,全市藥監系統出動執法人員2981人次,檢查藥品生產企業、藥品批發經營企業、藥品零售企業共1302家次,配合工商部門開展對化工類生產經營企業進行檢查,奧運期間我市未出現藥源性興奮劑案件;按照規定對特殊藥品生產經營單位進行檢查,結合特藥監控網開展遠程監控和實時監控,今年到目前為止未發現特藥違法違規事件。
        加強效能建設,不斷提高服務水平。進一步完善科室崗位操作程序,不斷提高服務意識;采取多項措施開展服務活動,如指導**市神農國藥有限公司GMP認證準備工作,對寧國浙皖活性炭公司申報藥品生產許可證進行上門督促和指導等;不斷增強監管中的真抓實干作風,進一步強化細節管理,切實提高工作水平。
        
       
 


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