“環保新標準的實施將對制藥業產生一定的影響，特別是原料藥生產企業將面臨成本增加的壓力，新進入的企業將面臨更高的環保門檻。”中國化學制藥工業協會秘書長周燕告訴中國經濟時報記者。
從8月1日開始，兩部涉及制藥業的環保法規將正式實施。一部是由國家環保部發布的《制藥工業水污染物排放標準》(簡稱“新標準”)；另一部是由國家環保部和國家發改委發布的《國家危險廢物名錄》。
記者從國家環境保護部網站上看到，《制藥工業水污染物排放標準》覆蓋了制藥的所有行業和門類，包括提取類制藥、中藥類制藥、生物工程類制藥、混裝制劑類制藥、發酵類制藥、化學合成類制藥六類。
從內容來看，新標準中的主要指標均嚴于美國標準，例如發酵類企業的ＣＯＤ、ＢＯＤ和總氰化物排放要求與最嚴格的歐盟標準相接近。在新標準中，還對于新、老藥企作了區別對待，老藥企留有兩年的過渡期，而新藥企則從一開始就執行新標準。
而另一部《國家危險廢物名錄》是對1998年版《國家危險廢物名錄》的重新修訂，它對醫藥危險廢物的分類更為細化。專家指出，新的《國家危險廢物名錄》的實施將有助于藥品生產、使用過程中產生的危險廢物得到更全面的監管與處理。
周燕表示，新環保標準的實施充分體現了國家強化環保治理和整治制藥行業污水排放問題的決心。
周燕同時認為，隨著環保新標準的執行，國家逐步將醫藥工業‘三廢’整治納入規程，藥企在環保方面所受的管制會越來越多，壓力確實不小。
目前，發酵類和化學合成類藥品的企業因其環境污染問題最多、治理難度大，是《標準》實施后受影響最大的。據了解，石藥集團目前在環保上的支出就達3．5億元，華藥集團，海正藥業為解決環保問題也耗資達2億。
全國最大的青霉素工業鹽生產廠家河南華星內部人士向記者透露：“因為考慮環保，沒開那么多生產線。”公司環保部一位工作人員解釋，部分生產線還在技改過程中。此前，華星曾因環保問題多次被勒令停產治理。
業內人士認為，新標準一下子提升得太高，中小企業一般都很難承受。新的環保要求將直接影響到原料藥生產成本增加，可能會造成原料藥生產的新一輪洗牌。
周燕認為，雖然各醫藥企業為環保的支出增加，可能使中小企業淘汰出局，但也會加速行業的結構調整，促進行業的結構升級，也有利于行業的可持續發展。
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