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國外劇毒化學品安全管理作法

2007-02-02   來源:安全文化網    熱度:   收藏   發表評論 0
  1歐美劇毒化學品管理綜述
  
  美國是目前世界上對各類化學品(包括劇毒化學品)管理最為嚴格的國家。它主要是按照已經正式頒布的幾十個國家法律及有關行政法規,由4個主要管理機構,即職業安全與健康管理局(OSHA)、食品和藥品管理局(FDA)、消費產品安全委員會(CPAC)、環境保護總局(EPA)來全面管理藥品、食品、化妝品、農藥、工業和日用化學物質,以及它們的潛在危害,保障這些產品和空氣、水、土壤、生態、生產場所與消費者的安全。
  
  1970年頒布的《職業安全與健康法》,授權OSHA制定強制性的安全與健康標準,包括有毒化學物質的安全接觸標準。CPSC管理的《有害物質法》(FHSA),與同類的其它法律相比,有兩個明顯的特點,其一是把確定毒性的標準規定得比較具體,把“高毒類”定義為對嚙齒類動物有急性毒性,而有慢性毒性的物質則被定義為“有毒類”;其二是特別提到實驗動物和人類急性毒性作為證據的權重,提出在兩種材料不同的情況下,要優先考慮使用人類毒性資料。按照FHSA的授權,CPSC規定了若干有急性毒性物質的標簽內容,同時禁止了數種可構成致癌危害的物質,包括石棉、用氯乙烯作燃料、苯、TRIS、甲醛等。1976年頒布的《有毒物質控制法》規定:①EPA有權限制或禁止有害化學物質的生產制造、加工、銷售、使用以及排放。②EPA有權要求生產廠家補充資料或補充試驗,以建立必需的數據資料庫。③授權EPA可在人類接觸發生前,就對新化學物質進行安全評價。
  
  在歐盟內部,對化學品,尤其是劇毒化學品,通過不同方式加以控制。例如,限制它們的使用,如禁止在金屬作業流體和鞣革環境下使用短鏈氯化烷烴,或者限制它們的用量,或通過“職業接觸限值”來限制化學品在作業場所中出現的最大濃度。
  
  化學品的控制立法在歐盟已經有很多年的歷史了。然而,批評家仍診斷還有很多工作要做,他們認為關鍵目標之一是缺乏足夠的化學品危害數據,因此有必要進行合適的風險評估,評估包括人體接觸和環境泄漏的影響。因為,“危險”(hazard)只是化學品的固有特性。任何特定的化學品可能有不同的“危險”——如毒性、易燃性、腐蝕性等。而“風險”(risk)是在特定環境下,某種特定“危險”發生的可能性。歐盟目前化學品管理的哲學(philosophy)是基于對化學品“風險評估”(riskassessment)結論后作出的控制措施。
  
  2歐美主要管理作法
  
  a)物質申報和持續報告義務:不管是在歐盟還是在美國,新化學物質(包括劇毒化學物質)在進入所在國市場之前,都要向其主管機構進行申報。這些主管機構一般是各國負責化學品安全的政府主管部門或下設組織。各國都制定了現有物質名錄,在名錄中的物質可以免于申報,但不能免除分類、包裝和標注的責任要求。申報的內容,依據物質投放到市場的量的不同而不同,如果投放量超過一定標準,則需要進行完全申報,否則可進行部分申報,二者對申報文檔的數據要求有所不同。
  
  在向所在國主管機構提交了申報資料后,申報人(制造商和進口商)還有持續報告的義務,需報告物質進入市場的年投放量和總量的變化,物質對健康和環境影響的新的認知信息,物質新的用途,物質組成的任何變化,制造商或進口商角色的任何變化等。
  
  b)物質的危險性評估:對化學物質(包括新物質和現有物質)的危險性評估,不管是美國叫做危險性試驗,還是歐盟叫做化學品“風險評估”,都要求有關主管機構或生產使用企業就物質對人類和環境的潛在危害性進行評估。歐美都已經建立了一套化學品危險性評估體系,并公布了配套的技術文檔。按照歐盟《白皮書》的建議,化學品“風險評估”的責任將由主管機構負責向化學品的生產企業和下游用戶轉移。
  
  在歐盟,支持化學品“風險評估”的指導原則叫做技術指導文檔(TGD)。TGD的毒害性評估方面,包括化學品的毒理學研究部門和生態毒理學部分。化學品毒理學研究部分,包括急性毒性研究(皮膚/眼睛接觸的刺激性/致敏性/急性毒性,食入/吸入的急性毒性)、重復劑量的毒性和其它影響(如致突變性)的研究等。
  
  c)限制和禁止劇毒物質的生產、銷售或使用:對劇毒化學品,各國通過不同的方式加以控制。例如,限制或禁止它們的生產、銷售、使用或排放,限制它們的使用用量,或通過“職業接觸限值”的形式來限制它們在作業場所中出現的最大濃度。
  
  在歐盟內部或其成員國,制定有單獨的法規,以限制或禁止一些單個化學品,或一類危險物質、或制劑的銷售和使用。如,1997年8月7日發布的指令,禁止了廣泛類別的致癌物質、致突變物質和對生殖有害物質(CMR)的商業形式的銷售。德國規定了22類物質(如石棉和鎘),禁止在德國境內制造和銷售,對特定的危險物質的制造和使用,包括二惡英和呋喃、DDT、一些芳香胺和甲醛,提出了更嚴格的限制。
  
  d)危害信息交流:對危險化學品,尤其是劇毒物質,推行安全技術說明書(MSDS)和安全標簽制度,進行危害信息傳遞,同時要求這些危害信息語言和格式本地化。值得注意的是,隨著新指令的實施,歐盟對安全技術說明書的規定有了新的變化,即對不屬危險物質,但含有1%或更多的對健康和環境有害或作業場所接觸限值涉及到的物質,都要提供安全技術說明書。在德國,所有安全技術說明書上還應有應急聯系電話,以及歐洲廢棄物索引號等內容。
  
  各國都制定了相應的標準和法規,規定對危險物質(包括有毒物質、劇毒物質等)必須采取正確包裝和標注。
  
  e)社區知情權:在美國,按照應急預案和社區知情權法(EPCRA)的規定,公眾和社區享有知情權,要求工業界報告社區和州政府規定的有毒化學品的泄漏,要求企業報告化學品或殺蟲劑對設施所在社區存在的可能的危害,要求企業報告極度危險物質(包括劇毒物質)在社區內存放的量,并建立了極度危險物質列表,列表內容包括物質的CAS號、商品名稱、泄漏報告量和閾限計劃量等信息。

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