1 目的
采取措施消除實際不符合及其產生的影響,防止非預期使用、安裝或轉序;識別原因,采取措施防止潛在的不符合演變為事實上的不符合。驗證糾正/預防措施的有效性,確保過程運行控制的持續改進。
2 適用范圍
適用于對質量、環境保護和職業健康安全有關的不符合過程的控制與改進。
3 職責
3.1集團公司生產副總經理對本程序負責。
3.2集團公司安質處為主責部門。負責組織對管理體系內部審核不符合、管理評審糾正和預防措施的跟蹤驗證;負責外部審核不符合糾正和預防措施的跟蹤驗證;負責組織收集環境影響和職業健康安全方面信息,以確定是否制定糾正、預防措施。
3.3集團公司工程技術部負責組織收集、分析工程項目中帶有普遍性、全局性的質量趨勢信息,制定相應的預防措施。
3.4相關部門/分公司、各項目經理部負責本部門/單位的不符合項的糾正和預防措施制定和組織實施。
4 工作程序
4.1不符合的等級劃分:
4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。
4.1.2 不符合分類:
a) 一般不符合:偶爾發生,不符合法規、規范、規程、標準要求,可能導致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的說法一致)的發生,但不影響質量、環境和職業健康安全管理體系的有效性;
b) 重大不符合:要素或關鍵過程多次出現重復發生不符合現象,而又未能采取有效的糾正措施加以消除,導致質量、環境和職業健康安全管理體系出現系統性失效,或在體系運行過程中出現區域性失效。
4.2不符合的來源
a)進貨檢驗和試驗發生的物資不符合;
b)工序過程產生的不符合;
c)日常監視和測量過程中發現的不符合;
d)監理提出的有關問題;
e)相關方的抱怨;
f)質量、環境、職業健康安全法律、法規、規范、標準的變更引起的不符合;
g)內審和外審過程中發現的不符合項報告。
4.3重大不符合發生后由責任部門立即傳遞信息至集團公司工程技術部、安質處;一般不符合信息由分公司、各項目經理部責任部門負責保存記錄。
4.4不符合的調查處置
4.4.1 各單位針對出現的不符合,進行現狀環境調查,立即采取措施進行整改處理,使其影響降低到最小程度。
4.4.2 各單位應針對不符合分析確認的原因進行評價。根據評價結果,制定相應的措施及實施方案。
4.4.3 制定措施時必須明確應達到的目標,具體措施方案、實施負責人、驗證人、期限等。
4.5糾正措施及驗證
對不符合事實、信息進行分析評價,制訂糾正措施。經審批后實施,安全質量管理部門驗證實施效果,形成記錄。
4.5.1 一般不符合由責任單位職能部門制定糾正措施,并負責監督檢查糾正措施落實情況,責任單位安全質量管理部門負責驗證實施效果。
4.5.2 重大不符合由集團公司工程技術部組織分公司/各項目經理部制定糾正措施,由各項目經理部負責具體實施,集團公司安質處負責驗證實施效果。
4.5.3 管理體系內部審核發現的不符合項,受審核方應進行原因分析,制定并實施糾正措施,由集團公司安全質量管理部組織跟蹤驗證。
4.5.4 各單位在施工過程中,檢查或檢測發現質量、環境、職業健康安全的不符合應及時予以糾正,認真分析原因,確定是否需要采取相應的糾正措施并跟蹤驗證。
4.6預防措施
對不符合事實、潛在的不符合信息進行分析評價,制定預防措施。經審批后實施,安全質量管理部門驗證實施效果,形成記錄。
4.6.1 發現有潛在的不符合的事實時,在下列情況下應考慮制定預防措施:
a)內部審核報告中反映出具有普遍性的不符合趨勢;
b)專項檢查中發現的管理過程及產品的通病;
c)相關方普遍反映的問題;
d)通過數據分析得到的可能產生不符合的趨勢。
4.6.2 預防措施可以在下列文件或活動中提出:
a)規范系統性預防措施文件;
b)施工組織設計、施工方案;
c)項目施工中的技術交底活動(形成書面資料);
d)各項監測活動(包括檢查、檢驗、顧客回訪等)后,確定的隨機性預防措施;
4.6.3 集團公司職能部門/單位基于數據分析的基礎上,確認潛在不符合及其原因;經評價后制定措施防止不符合發生。
a)涉及集團公司整體的預防措施由集團公司相關部門制定,各有關部門/單位負責實施,安質處負責對實施效果進行檢查確認;
b)僅對局部不符合的預防措施由相應的責任單位負責制定、實施,安全質量管理部門檢查確認。
4.7糾正和預防措施的評審及文件修改
4.7.1 糾正和預防措施實施后,職能部門應對實施效果進行評審;有關信息報公司安質處提交管理評審。確認其效能及是否采取更完善的措施。
4.7.2 針對職業健康安全方面的不符合所制定的糾正和預防措施,應在實施前通過風險評價過程進行評審,以控制新的風險。
4.7.3 因糾正或預防措施而需修改有關文件時,按《文件控制程序》進行修改。
5 相關文件
5.1 《文件控制程序》 QB/ZTSJ-CX-01
5.2 《記錄控制程序》 QB/ZTSJ-CX-02
5.3 《內部審核管理程序》 QB/ZTSJ-CX-07
5.4 《管理評審工作程序》 QB/ZTSJ-CX-08
5.5 《生產過程控制程序》 QB/ZTSJ-CX-15
5.6 《環境、職業健康安全運行控制程序》 QB/ZTSJ-CX-16
5.7 《產品的監視和測量程序》 QB/ZTSJ-CX-21
5.8 《不合格品控制程序》 QB/ZTSJ-CX-22
6 記錄
6.1質量、環境、職業健康安全日常檢查記錄 J23-1
6.2質量、環境、職業健康安全問題整改通知書 J23-2
6.3糾正/預防措施表 J23-3
7 附錄
預防措施流程圖
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